Inovação Disruptiva

Para João Serra, diretor-geral para a Investigação & Desenvolvimento do Grupo Tecnimede, a qualidade e inovação, bem como a busca pela excelência demonstram a capacidade da empresa de evoluir e enfrentar os desafios futuros de maneira proativa.

João Serra, diretor-geral

Como é que o Grupo Tecnimede aborda o desafio de manter a qualidade e a inovação em todo o ciclo do medicamento, desde a pesquisa e desenvolvimento até à comercialização, considerando as mudanças rápidas no cenário da saúde e as crescentes exigências do mercado?

Desde a sua fundação, o Grupo Tecnimede suporta a sua estratégia de crescimento em dois grandes pilares, Investigação & Desenvolvimento e Internacionalização, em que a qualidade e a inovação são conceitos sempre presentes em todas as fases do processo. Atualmente, o ambiente empresarial é muito competitivo e em permanente evolução pelo que as empresas têm de estar capacitadas para se adaptarem rapidamente aos desafios para se manterem no mercado. Neste cenário, a gestão da qualidade e a inovação são aspetos centrais no Grupo Tecnimede ao longo de toda a cadeia de valor, desde a investigação e desenvolvimento até à comercialização. A inovação é um fator determinante para o processo de Investigação & Desenvolvimento mas também para a melhoria do desempenho da organização, com criação de valor,  diferenciação de produtos e melhoria de processos, aumentando o conhecimento interno e facilitando o acesso a novos mercados. Os sistemas de gestão da qualidade implementados contribuem para o reforço das nossas vantagens competitivas.

De que forma o Grupo Tecnimede integra a inovação tecnológica nos seus processos de pesquisa e desenvolvimento?

O Grupo Tecnimede iniciou as suas atividades de I&D com o desenvolvimento de medicamento genéricos acumulando conhecimento interno em áreas como a tecnologia farmacêutica, química analítica, desenvolvimento clínico, permitindo que com o conhecimento acumulado evoluísse para novos desafios tecnológicos.  Atualmente, mantendo o desenvolvimento interno de medicamentos genéricos, o pipeline de I&D do Grupo Tecnimede é caracterizado pelo desenvolvimento dos denomidados value added medicines que através do reposicionamento de moléculas existentes, quer seja por exemplo através da investigação de novas indicações clínicas, combinação de moléculas ou nova via de administração criam, através da inovação, vantagens terapêuticas para o doente como melhor eficácia, métodos mais convenientes de administração e uma maior compliance contribuindo para o sucesso do tratamento.  Uma parte significativa do investimento em I&D é também canalizado para a inovação disruptiva, para a pesquisa de novas entidades moleculares com foco no tratamento de patologias, onde hajam necessidades terapêuticas identificadas, nomeadamente na área do sistema nervoso central e na área dos antibacterianos.

Para o sucesso das atividades de pesquisa e desenvolvimento, as pessoas desempenham um papel central em todo o processo, sendo fundamental existir complementaridade de competências, promoção de um ambiente colaborativo, trabalho de equipa, para que no final possamos criar valor e aumentarmos a competitividade do GTM.

Como é que o Grupo Tecnimede assegura a consistência da qualidade dos seus produtos em diferentes mercados e regiões, considerando os diferentes requisitos regulatórios e culturais?

Assegurar a consistência da qualidade dos produtos em diferentes mercados e regiões, levando em consideração os diferentes requisitos regulatórios e culturais, é um desafio complexo, mas fundamental para o sucesso global da nossa empresa. Num setor tão regulado como o farmacêutico não há alternativa à realização de uma análise detalhada dos requisitos regulatórios de cada mercado. Isso inclui padrões de qualidade, normas de produção, rotulagem, requisitos de segurança, entre outros. Mas a nossa abordagem define padrões globais de qualidade que excedem os requisitos mínimos de todos os mercados em que a empresa atua. Para isso é muito importante desenvolver os nossos colaboradores, fornecendo-lhes formação regular sobre os padrões globais de qualidade e as especificidades locais. Outro ponto fundamental é estabelecer uma comunicação regular e transparente com as autoridades regulatórias locais para compreender as mudanças nos requisitos e garantir conformidade contínua. Uma estrutura organizacional ágil que possa se adaptar rapidamente a mudanças nos requisitos regulatórios ou culturais, garantindo a conformidade e a consistência é fundamental para internacionalizar com sucesso num ambiente global diversificado.

A qualidade e inovação são valores fundamentais do Grupo Tecnimede. Como é que esses valores se refletem nas relações com clientes e colaboradores?

Qualidade e inovação são alicerces essenciais para construir relacionamentos sólidos e de confiança tanto com clientes como com colaboradores. A busca pela excelência não apenas atende às expectativas presentes, mas também demonstra a capacidade da empresa de evoluir e enfrentar os desafios futuros de maneira proativa. Compreender as necessidades, preferências e expectativas é crucial para equilibrar a inovação com relações de confiança. Ao adotar uma abordagem para obter feedback dos clientes, a empresa pode obter uma visão abrangente e precisa das suas expectativas e necessidades. No caso dos medicamentos, temos a nossa inovação disruptiva focada nas áreas onde existem necessidades médicas não satisfeitas. Não temos um desenvolvimento unicamente orientado pelo feedback que nos fornecem, mas realizamos várias reuniões com peritos e KOLs para discutir o desenho do nosso pipeline. Com esta abordagem é possível reconhecer as necessidades médicas e dos doentes, identificar indicações de maior potencial de mercado e dos fatores diferenciadores que é importante assegurar, tomar decisões de forma precoce de go/no-go poupando recursos, e assegurar uma orientação para a estratégia de estudos clínicos. Ao reconhecer e endereçar necessidades médicas não satisfeitas, a empresa está alinhada com o propósito fundamental da indústria farmacêutica, que é melhorar a saúde e o bem-estar dos doentes.

Como a empresa promove a colaboração e o trabalho em equipa entre diferentes unidades e locais, mantendo a integridade, ética e transparência nos processos?

O Grupo Tecnimede tem presença direta, além de Portugal, em cinco outros países: Marrocos, Espanha, Itália, Colômbia e Brasil. O Grupo Tecnimede, abrange praticamente toda a cadeia de valor do medicamento, desde a investigação e desenvolvimento, fabrico industrial, promoção e comercialização, pelo que a interdisciplinaridade entre equipas e áreas de atividade é uma constante no nosso dia a dia. Sendo a I&D e Inovação um dos pilares estratégicos da Tecnimede, é fundamental o trabalho em equipa, criar um ambiente colaborativo para que todos as pessoas entendam que fazem parte do processo, que estão interligadas e que precisam de colaborar para atingirmos objetivos comuns. Internamente, a organização do Grupo Tecnimede está assente num conjunto de processos e procedimentos definidos que são transversais a toda a estrutura permitindo a uniformização entre as várias unidades. Quanto a valores como a integridade, ética, trabalho em equipa, são valores transversais a todo o Grupo Tecnimede e que devem orientar as nossas ações. Conhecendo e vivendo com a diversidade cultural de cada um dos países onde estamos presentes, trabalhamos para que os valores e identidade do Grupo Tecnimede sejam vividos da mesma forma nas várias geografias onde estamos presentes. Mas temos consciência que ética e integridade são a base de confiança das equipas e da empresa.

O Grupo Tecnimede destaca-se na produção de medicamentos com fábricas em Portugal e Marrocos. Como é que a empresa equilibra os padrões de qualidade em ambas as localidades?

Operamos em mercados regulamentados e por isso as estratégias de inovação não são muito influenciadas por diversidade geográfica. As empresas internacionais desenvolvem para o mundo. As decisões de investimento em I&D são muito mais influenciadas pela existência de um ambiente económico e regulamentar que recompense o investimento. Muitas das empresas de inovação estão sediadas nos EUA, sendo a principal fonte de medicamentos inovadores.

Sobre qualidade, as empresas farmacêuticas seguem padrões globais estabelecidos, que fornecem diretrizes específicas para a produção, controle de qualidade e distribuição de medicamentos. Além destes, seguimos sistemas robustos de gestão de qualidade, baseado em normas internacionais. Isto ajuda a garantir processos padronizados em todas as instalações de produção, independentemente da localização geográfica. A realização de auditorias regulares em todas as instalações de produção permite garantir a conformidade contínua com os padrões de qualidade e identificar oportunidades de melhoria. O estabelecimento de parcerias locais, como temos em Marrocos, Colômbia, Brasil, pode ser benéfico para entender as nuances do ambiente regulatório de cada país.

Em que moldes o Grupo Tecnimede aborda a sustentabilidade e a responsabilidade social no âmbito da produção farmacêutica e inovação?

A Comissão Europeia considerou, em 2020, o desenvolvimento sustentável da economia e das indústrias como uma das suas estratégias prioritárias. Na sustentabilidade ambiental, a meta será uma redução significativa nas emissões de gases com efeito de estufa até 2030.

De acordo com as orientações da Comissão Europeia as empresas são responsáveis por identificar, mitigar ou eliminar os impactos negativos da sua atividade no ambiente e na sociedade. Nem todas as empresas serão diretamente abrangidas por esta diretiva, dependendo do número de colaboradores e volume de negócio, mas todas deverão rever e avaliar o impacto da sua atividade na sociedade e no ambiente.

O Grupo Tecnimede, sendo uma indústria farmacêutica, tem a possibilidade de contribuir para a sustentabilidade ambiental pela adoção de estratégias que promovam a saúde do ambiente nomeadamente na redução e no tratamento de resíduos, na eficiência energética promovendo a utilização de energias renováveis e diminuição do consumo energético, no processo de reciclagem, na procura e seleção de fornecedores responsáveis, e na redução de desperdícios farmacêuticos. O Grupo Tecnimede procura ter um impacto positivo nas comunidades em que se insere e na sociedade em geral, procurando um crescimento económico apoiado em práticas de gestão éticas e responsáveis. Quanto a iniciativas, temos contribuído para a sustentabilidade ambiental e responsabilidade social com a aceleração do processo de digitalização e redução do papel; planeamento da instalação de painéis solares na unidade de investigação e desenvolvimento e nas unidades industriais; alguns dos nossos produtos em desenvolvimento, pelas suas características de libertação de fármacos e redução da frequência posológica diminuem a pegada ecológica, inclusivamente as próprias embalagens finais são ajustadas aos produtos para se diminuir o desperdício de blister/cartonagem; diminuição do desperdício farmacêutico através de programas de doação de medicamentos contribuindo para a sociedade e para os que mais necessitam e, simultaneamente, evitando destruição de medicamentos; e promoção de um ambiente de trabalho seguro e saudável.

Como é que o Grupo Tecnimede pretende continuar a liderar em termos de inovação nos próximos anos?

A evolução da tecnologia na área farmacêutica tem sido significativa ao longo das últimas décadas, trazendo avanços importantes em diversas etapas do processo de pesquisa, desenvolvimento, produção e distribuição de medicamentos. Em termos gerais os avanços na compreensão do genoma humano permitiram o desenvolvimento de medicamentos personalizados, ferramentas computacionais permitem analisar grandes conjuntos de dados biológicos e identificar padrões, acelerando a descoberta de novos medicamentos, a Inteligência Artificial permite identificar padrões em grandes bancos de dados, acelerando a identificação de compostos promissores. O Grupo Tecnimede não está fora deste processo. Investimos de forma determinada na terapia celular, uma abordagem inovadora na área da medicina que utiliza células vivas para tratar várias patologias.  Mas em paralelo ao progresso tecnológico e inovação, há três grandes desafios que temos de resolver como sociedade, mas que resumem o mesmo desafio. A perda de eficiência da I&D tem de ser resolvida. Desde 1950, o número de novas moléculas aprovadas, pela FDA, por mil milhões de USD gastos em I&D, diminui em 50% a cada 9 anos. Por outro lado, o custo de desenvolvimento de novos fármacos não pára de crescer. Finalmente o modelo de financiamento tem de permitir o acesso precoce aos medicamentos mais eficazes, mas mantendo a sustentabilidade dos sistemas de saúde. No nosso caso concreto, as terapias celulares (e génicas) têm um ganho de QALY, medida que capta numa única medida os ganhos em quantidade e em qualidade de vida, em média, cerca de 12 vezes superiores a moléculas químicas e 13 vezes superiores a biológicos. Com orçamentos da saúde anuais, e incerteza no momento da decisão se a terapêutica proporcionará 5 anos, 10 anos ou uma vida inteira de benefícios, é preciso repensar os modelos de financiamentos públicos.